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最新公告
喜报 | 知和医药荣获2023年江苏省专精特新中小企业称号
更新时间:2023-12-21
2023年12月14日南京市工业和信息化局发布《关于江苏省2023年专精特新中小企业和2020年度专精特新企业复核通过企业名单的公示》,认定南京知和医药科技有限公司为2023年省级专精特新中小企业。
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干货分享 | 11月法规政策梳理与解读
更新时间:2023-12-12
2023年12月11日,知和医药注册部带来专题培训《法规政策梳理与解读》,从注册与审评、药学、生物制品与中药、生产与审查、特殊药品、集采政策、法规培训、临床与非临床等八大模块对CDE、NMPA、药典委、药品审评查验中心(山东省)、药监局(山东省)等权威单位2023年11月发布的32条法规政策及通知做深入梳理与解读,开展专题培训。本月更新内容关键词包括了说明书、委托生产监管、持有人责任、第九批国家集采等。
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同襄盛会、共谋发展丨知和医药参展第87届全国药品交易会
更新时间:2023-12-07
全国药品交易会是中国医药制剂与大健康领域极具规模和影响的专业盛会,拥有40余年历史,是首屈一指的集品牌推广、贸易合作、学术交流为一体的服务平台。2023年12月5-7日,第87届全国药品交易会在广州中国进出口商品交易会展馆隆重召开。南京知和医药科技有限公司携众多明星产品亮相本届药交会。
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思变求新,共济未来 | 知和医药受邀全国医药创新发展和研发合作论坛
更新时间:2023-12-06
药品上市许可持有人制度正式实施以来,我国医药产业创新活力空前高涨,全球化资源大整合的需要空前旺盛。在此背景下,全国医药创新发展与研发合作论坛于2023年11月30日-12月1日,在南京成功举办。
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预防为主,防范于未“燃” | 知和医药开展初期火灾灭火演练
更新时间:2023-12-06
每年的11月9日是中国的全国消防日。在电话号码中,\"119\"是火灾报警电话,与11月9日数字相同,易为人们接受,于是从1992年起把这一天定为全国消防日。
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喜报 | 热烈祝贺知和医药荣获国家高新技术企业认定!
更新时间:2023-11-24
根据《高新技术企业认定管理办法》(国科发火〔2016〕32号)和《高新技术企业认定管理工作指引》(国科发火〔2016〕195号)有关规定,南京知和医药科技有限公司荣获国家高新技术企业认定!
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喜报|知和爱康获得ISO9001质量管理体系认证证书
更新时间:2023-11-10
近日,北京知和爱康医药科技有限公司经过一系列全面、科学、严格、系统的审查考核,通过国家GB/T19001-2016/ISO9001:2015体系认证,获得《质量管理体系认证证书》,认证所覆盖的范围为:药物临床试验技术服务,药品注册技术服务。
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干货分享 | 10月法规政策梳理与解读
更新时间:2023-11-07
2023年11月6日,知和医药注册部带来专题培训《10月法规政策梳理与解读》,从注册监管、化药相关、现场核查、临床与非临床、中药与生物制品、集采政策、法规培训等七大模块对CDE、NMPA、CFDI、药典委、国家市场监督管理局、药物政策与基本药物制度司、药监局(江苏省、山东省、广东省)、药品审评查验中心(山东省)等权威单位2023年10月发布的53条法规政策及通知做深入梳理与解读,开展专题培训。本月更新内容关键词包括了无参比品种仿制研究、临床沟通交流、委托生产监管、持有人责任、第九批国家集采等。
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立足新阶段,贯彻新理念 | 知和医药受邀参加全国CXO+MAH交易对接博览会
更新时间:2023-10-24
中国医药健康产业既是国民经济重要组成部分,也是推进“健康中国”建设的重要内容。中国医药经济经历着持续转型升级但仍然保持了稳定的增长势头和韧性。“立足新阶段,贯彻新理念”—全国医药CXO+MAH交易对接博览会于2023年10月19-20日,在北京成功举办。
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干货分享 | 9月法规政策梳理与解读
更新时间:2023-10-20
2023年10月19日,知和医药注册部带来专题培训《法规政策梳理与解读》,从注册与审评、药学研究、检查、临床与非临床、生物制品与中药等五大模块对CDE、NMPA、CFDI、药典委、江苏省局、科技部等权威单位2023年9月发布的32个法规政策及通知做深入梳理与解读,开展专题培训。
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立足当下,深耕细作 | 知和医药受邀参加第五届中国药品研究与临床评价大会暨国际药物创新研究与临床评价高峰论坛
更新时间:2023-09-27
“共同创建医药合作平台化,促进中国创新药物国际化”—第五届中国药品研究与临床评价大会暨国际药物创新研究与临床评价高峰论坛于2023年9月21—23日,在沈阳市东北大学国际学术交流中心成功举办。
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知和爱康|长效罗哌卡因注射液Ⅰ期临床取得重要研究成果
更新时间:2023-09-27
近期,一项探索长效罗哌卡因注射液在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的I期临床试验取得重要研究成果,该研究由国内知名药企发起,知和爱康医药作为CRO,与首都医科大学北京佑安医院通力合作完成,同时这也是国内外首次进行的局部镇痛药品罗哌卡因油性注射制剂的临床研究。
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干货分享 | 8月法规政策梳理与解读
更新时间:2023-09-12
2023年9月11日,知和医药注册部带来专题培训《法规政策梳理与解读》,从注册与审评、药学研究、检查、临床与非临床、生物制品与中药等五大模块对CDE、NMPA、卫建委、江苏省药监局等权威单位2023年8月发布的18个法规政策做深入梳理与解读,开展专题培训。
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干货分享 | 7月法规政策梳理与解读
更新时间:2023-08-08
2023年8月2日,知和医药注册部带来专题培训《法规政策梳理与解读》,从注册受理、药学、检查、临床&非临床、生物制品、中药等六大模块对CDE、NMPA、CFDI、江苏省药监局等权威单位2023年7月发布的27个法规政策做深入梳理与解读,开展专题培训。
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2023年年中工作复盘总结会圆满举办!
更新时间:2023-07-31
2023年7月28日,南京知和医药科技有限公司召开2023年年中工作复盘总结会,公司董事长张哲峰博士,副董事长侯雯女士,各分子公司全体员工,通过线上线下相结合的方式,一起参与了本次会议。
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