喜报 | 聚焦2024年首，知和医药已助力合作伙伴25个品规获批及取得25个受理号
阅读次数：233 更新时间：2024-05-28
知和医药秉持以临床需求为导向、创新研发为首任、客户需求为中心的宗旨，为医药行业及广大客户提供更为优质高效的“企业发展规划及市值管理、产品立项评估与管线规划、药学研究、非临床研究方案制定和项目管理、临床研究、注册申报”等一站式综合服务。
01、助力合作伙伴多个项目获批
2024年截至目前，知和医药已助力合作伙伴及自研完成：
注射用头孢唑林钠
注射用苯唑西林钠
注射用氯诺昔康
注射用青霉素钠
注射用哌拉西林钠
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
氟尿嘧啶注射液
盐酸多巴酚丁胺注射液
等11个项目共计25个品规获批。
其中，注射用苯唑西林钠为全国首家通过一致性评价。
02、助力合作伙伴及自研项目取得25个受理号
2024年截至目前，知和医药已助力合作伙伴以及自研20个项目取得25个注册受理号。包括：
西咪替丁注射液
盐酸溴己新口服溶液
盐酸甲氧氯普胺注射液
硫酸镁钠钾口服浓溶液
阿仑膦酸钠口服溶液
注射用阿莫西林钠舒巴坦钠
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
盐酸尼卡地平注射液
重酒石酸间羟胺注射液
吗啉硝唑氯化钠注射液
盐酸纳美芬注射液
注射用头孢噻肟钠
氨甲环酸注射液
硫酸阿米卡星注射液
注射用苯唑西林钠等项目
通过高质量、高效率、高性价比的研发服务，助力客户及时抓牢一致性评价、MAH新政及集中采购的良机，赋能企业发展提升，合作各方均取得了突飞猛进的高质量发展。
03、地氯雷他定口服溶液顺利通过研制现场核查
4月9-10日，国家药品监督管理局药品对我司提供药学研究服务的地氯雷他定口服溶液项目进行研制现场核查，我司顺利通过核查。
