公司提供调研立项,研发战略指导、注册咨询、技术咨询、申报资料审核,模拟核查等服务,累计已完成几十余项技术服务工作: 并辅导多家口服固体制剂通过一致性评价研究。
凭借专业的注册团队和专家团队,和对国内外注册法规和药品生产相关法规的深入了解,能确保项目符合国内注册要求,顺利获批。
目前已为国内外多家客户提供了超过100余项制剂注册、原料药注册、仿制药一致性评价、药品注册咨询等相关服务,历经了国家局、省局多次研制现场核查及药品生产许可证许可核查。