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更新时间:2023-12-06
药品上市许可持有人制度正式实施以来,我国医药产业创新活力空前高涨,全球化资源大整合的需要空前旺盛。在此背景下,全国医药创新发展与研发合作论坛于2023年11月30日-12月1日,在南京成功举办。
更新时间:2023-12-06
​每年的11月9日是中国的全国消防日。在电话号码中,\"119\"是火灾报警电话,与11月9日数字相同,易为人们接受,于是从1992年起把这一天定为全国消防日。
更新时间:2023-11-24
根据《高新技术企业认定管理办法》(国科发火〔2016〕32号)和《高新技术企业认定管理工作指引》(国科发火〔2016〕195号)有关规定,南京知和医药科技有限公司荣获国家高新技术企业认定!
更新时间:2023-11-10
近日,北京知和爱康医药科技有限公司经过一系列全面、科学、严格、系统的审查考核,通过国家GB/T19001-2016/ISO9001:2015体系认证,获得《质量管理体系认证证书》,认证所覆盖的范围为:药物临床试验技术服务,药品注册技术服务。
更新时间:2023-10-24
中国医药健康产业既是国民经济重要组成部分,也是推进“健康中国”建设的重要内容。中国医药经济经历着持续转型升级但仍然保持了稳定的增长势头和韧性。“立足新阶段,贯彻新理念”—全国医药CXO+MAH交易对接博览会于2023年10月19-20日,在北京成功举办。
更新时间:2023-09-27
“共同创建医药合作平台化,促进中国创新药物国际化”—第五届中国药品研究与临床评价大会暨国际药物创新研究与临床评价高峰论坛于2023年9月21—23日,在沈阳市东北大学国际学术交流中心成功举办。
更新时间:2023-09-27
​近期,一项探索长效罗哌卡因注射液在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的I期临床试验取得重要研究成果,该研究由国内知名药企发起,知和爱康医药作为CRO,与首都医科大学北京佑安医院通力合作完成,同时这也是国内外首次进行的局部镇痛药品罗哌卡因油性注射制剂的临床研究。
更新时间:2023-07-31
2023年7月28日,南京知和医药科技有限公司召开2023年年中工作复盘总结会,公司董事长张哲峰博士,副董事长侯雯女士,各分子公司全体员工,通过线上线下相结合的方式,一起参与了本次会议。
更新时间:2023-07-16
玛巴洛沙韦(Xofluza)是Cap依赖型核酸内切酶抑制剂(Cap-dependent endonuclease inhibitor),也是目前唯一一款获批用于治疗流感的单剂量口服药物,为美国FDA近20年来首次批准的具有新型作用机制的抗流感病毒药物。目前已在包括美国、日本、中国在内的多个国家获批。
更新时间:2023-07-16
为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展,国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》,现予公布,自2024年1月1日起施行。
更新时间:2023-07-16
知和(山东)大药厂有限公司参选的奥硝唑注射液(规格:3ml:0.5g、6ml:1.0g)、氨甲环酸注射液(规格:2.5ml:0.25g)2个产品不负众望,首发双响,全部进入第八批国家集采的中标名单!2个产品能够双双中标,离不开集团领导的精心准备与运筹帷幄,最终传来捷报!
更新时间:2023-07-15
为促进中药传承创新和高质量发展,加快按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(以下简称中药 3.1 类)的研发和申报,根据中药 3.1 类的特点、沟通交流制度和中药申报资料要求的相关规定,我中心组织起草了《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关意见》,现在中心网站予以公示。
更新时间:2023-07-15
为进一步规范和指导药物临床试验中药物性肝损伤风险的临床评价,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则》
更新时间:2023-07-15
为规范药审中心临床试验期间安全信息评估与风险管理工作,2021年1月药审中心在内部发布实施了《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序(试行)》。基于近两年实施过程中任务启动与风险处理情况的汇总分析、NRA CT模块需完善的问题、以及重点问题的跨部门风险评估要求,我们对该内部工作程序进行了修订。
更新时间:2023-07-15
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