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更新时间:2024-07-10
2024年7月9日,知和医药注册部带来专题培训《法规政策梳理与解读》,从大政方针、药监程序、化药相关、生产监管、临床与非临床、生物制品相关、集采相关等模块对国务院、CDE、浙江药监局、NMPA、药品大湾区审评中心、海南省药品查验中心、CDR等权威单位2024年6月发布的40条法规政策及通知做深入梳理与解读,开展专题培训。
更新时间:2024-06-28
热烈祝贺知和医药通过专业、高效的服务,助力合作伙伴南京力成药业有限公司“ 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液”仿制药上市申请获批。
更新时间:2024-06-17
热烈祝贺知和医药通过专业、高效的服务,助力合作伙伴华北制药集团先泰药业有限公司“ 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠”通过一致性评价。
更新时间:2024-06-13
知和医药通过专业、高效的服务,助力合作伙伴宁波大红鹰药业股份有限公司“氟尿嘧啶注射液”通过一致性评价。
更新时间:2024-06-11
2024年05月27日国家药品监督管理局发布药品批准证明文件送达信息,知和集团子公司山东如至生物的注射用氯诺昔康获批上市。
更新时间:2024-06-06
2024年05月21日国家药品监督管理局发布药品批准证明文件送达信息,知和集团子公司山东如至生物的注射用青霉素钠获批上市。
更新时间:2024-06-05
国内绝大多数多肽药物均采用固相法化学合成工艺,即采用保护氨基酸和固相合成树脂进行多肽药物的化学合成。但是长期以来,一方面保护氨基酸和固相合成树脂属于精细化工内容,没有相应的法规、标准和主管政府机构,作为产业链上游的保护氨基酸和固相合成树脂行业处于野蛮生长各自为政的状态,另一方面作为医药中间体的保护氨基酸和固相合成载体的树脂作为多肽药物合成的起始物料和重要载体有明确的技术指导原则和法规要求,这两者间的矛盾成为严重制约多肽药物行业发展的瓶颈。因此,需统一行业内保护氨基酸和固相合成树脂的技术标准,衔接相关部分法规要求,从而规范和指导多肽产业链上游相关企业科学理性地发展,进而促进整个多肽行业的整体繁荣。
更新时间:2024-05-28
知和医药秉持以临床需求为导向、创新研发为首任、客户需求为中心的宗旨,为医药行业及广大客户提供更为优质高效的“企业发展规划及市值管理、产品立项评估与管线规划、药学研究、非临床研究方案制定和项目管理、临床研究、注册申报”等一站式综合服务。
更新时间:2024-05-27
随着肥胖、II 型糖尿病及其相关代谢综合征的流行,非酒精性脂肪肝病患病率不断攀升。是一种潜在的进行性疾病,可能发展为更严重的非酒精性脂肪肝炎(NASH),进一步进展形成肝纤维化(liver fibrosis)、肝硬化(cirrhosis)或肝细胞癌(hepatocellular carcinoma)。
更新时间:2024-05-23
今日,【把握政策红利,建立创新动力——共话企业发展与市场机遇】知和医药集团专场论坛活动在成都非遗博览园缇沃丽酒店成功举办。本次论坛汇聚了行业内众多专家和领军企业代表,就中药发展布局、MAH制度促进医药创新发展、多肽药物研发趋势、新药研究注册沟通交流等多个方面进行了深入的探讨和交流。
更新时间:2024-05-14
随着近年来我国医药卫生领域改革持续深入,医保控费、国家集中采购的常态化使得医院和药品生产企业都面临着巨大的挑战,如何在严峻的新形势下快速突围?2024年1月31日,习近平在中共中央政治局第十一次集体学习时强调,加快发展新质生产力,扎实推进高质量发展,这一新观点似乎给迷茫的医药行业提供了崭新的方向。
更新时间:2024-05-14
5月15-17日,PHARMCHINA(全国药品交易会)、NHNE(中国国际健康营养博览会)、API China(中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会)三展联合,在上海国家会展中心举办,盛况空前。展会现场商贸对接激发了无限商机,展馆内交流热情如火。
更新时间:2024-04-15
2024年4月15日,知和医药注册部带来专题培训《法规政策梳理与解读》,从注册与审评、药学研究与质量控制、临床与非临床、生物制品与中药等模块对CDE、NMPA、CFDI、中检院、国家不良反应检测中心、国家中医药管理局、山东省局等权威单位2024年3月发布的20条法规政策及通知做深入梳理与解读,开展专题培训。
更新时间:2024-03-07
2024年3月7日,知和医药注册部带来专题培训《法规政策梳理与解读》,从注册与监管、药学研究、临床&非临床、生物制品、多组分生化药、中药、集采、培训等八个模块对CDE、NMPA、中检院、江苏药监局、国家医疗保障局等权威单位2024年2月发布的25条法规政策及通知做深入梳理与解读,开展专题培训。
更新时间:2024-02-23
2024年2月23日,知和医药注册部带来专题培训《法规政策梳理与解读》,从药学研究模块、注册与审评模块、临床模块、生物制品与中药模块等四大模块对CDE、NMPA、CFDI、中检院、药典委、医政司等权威单位2024年1月发布的12条法规政策及通知做深入梳理与解读,开展专题培训。 
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