知和医药通过专业、高效的服务,助力合作伙伴 成都通德药业有限公司“ 卡贝缩宫素注射液” 仿制药上市申请获批。
来源:NMPA官网
卡贝缩宫素注射液最早由辉凌制药(Ferring Inc)研发投产,于1997 年06 月在加拿大获批上市,商品名为DURATOCIN。在2008 年04 月05 日,卡贝缩宫素注射液通过欧盟互认程序,在23 个国家获得批准上市。目前,卡贝缩宫素已在全球80 多个国家/地区获得批准。
卡贝缩宫素是一种合成的具有激动剂性质的长效催产素九肽类似物。用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后,以预防子宫收缩乏力和产后出血等,单剂量静脉给药或肌肉注射。与缩宫素相比,卡贝缩宫素有起效迅速、效果持久、使用便捷等临床优势。
根据药融云全国医院(全终端)的药品销售数据显示,卡贝缩宫素注射液2021年、2022年、2023年国内销售额分别为2.78亿元、3.01亿元、2.64亿元,近年来销售额略有波动,但在催产素领域市场上仍占据主导地位。