知和医药通过专业、高效的服务,助力合作伙伴西南药业股份有限公司“注射用苯唑西林钠”第3家通过仿制药一致性评价。
来源:NMPA官网
注射用苯唑西林钠原研厂家最早为APOTHECON SUB BRISTOL MYERS SQUIBB CO,于1982年前经FDA批准在美国上市,规格为250mg、500mg、1g、2g、4g,之后陆续在法国、意大利等欧盟国家上市。
注射用苯唑西林钠是半合成青霉素类抗生素,具有广谱、长效、耐酸、耐青霉素酶、过敏反应发生率低的优点,另外,苯唑西林为妊娠B级抗生素,安全性高。苯唑西林的作用机制为通过抑制细菌细胞壁肽聚糖的合成发挥杀菌作用。苯唑西林被归为“耐酶青霉素”,它对产青霉素酶的葡萄球菌敏感。据权威指南推荐,对于甲氧西林敏感菌金黄色葡萄球菌(MSSA)感染的疾病如:医院获得性肺炎(HAP)、肺脓肿、骨和关节感染、自体瓣膜性心内膜炎(IE)、血流感染、泌尿系统感染、皮肤软组织感染等,苯唑西林是首选用药。
根据药融云全国医院(全终端)的药品销售数据显示,注射用苯唑西林钠2023年销售额约21亿元,近几年该品种销售额呈现增长态势。