庆祝知和专场活动成功举办
11月14-15日,前途汇15周年医药产业发展新思路暨全国药品研发创新和技术交易年会在北京丰大国际大酒店召开。15日上午,会议分会场“向新而动,提质发展——知和医药集团专场论坛”成功举办。本次会议汇聚了仿制药/创新药以及临床/注册等领域的专家、学者和企业代表,共同探讨医药行业的发展趋势和挑战,分享最新的研发成果和经验,进行深入的探讨和交流。
专场论坛
浅析高端纳米制剂立项及关键技术
王淑君教授
在此次会议上,王淑君教授提出创新药研发迎来新挑战,临床亟需产品是关键,而改良型新药风险低,越来越受到关注,已成为新药研发的重要方向。其中,复杂纳米制剂的研发越来越被关注,在肿瘤治疗领域已取得突出成就,高端纳米制剂对肿瘤淋巴具有靶向性,能够加速疫苗淋巴归巢等作用,是新药立项中的科研主流之一。
非阿片类术后镇痛新药临床试验设计和实施案例分享
张敏
北京知和爱康医药临床医学部部长张敏老师,首先介绍了术后镇痛药物种类及临床需求、市场容量,分析了非阿片类术后镇痛新药临床研究的设计思路与实施的重难点,并通过部分临床方案、与CDE沟通交流的案例分享,展示了知和爱康作为临床CRO服务平台的专业性。
新药注册受理常见问题及案例解析
王莹
北京知和爱康医药注册部副总监王莹老师,从基本法规及指导原则开始,到丰富的案例解析,分享了新药研发过程中与监管机构的沟通交流经验。她提到,在新药研发期间,与监管机构的沟通至关重要。要建立沟通交流意识,通过及时、准确地传递研发进展和遇到的问题,可以获得监管机构的指导和支持,确保研发方向正确,避免走弯路。
知和创新药、带进度仿制药项目推介
知和(山东)大药厂产线介绍
知和商务团队
知和医药集团商务团队携一系列推荐合作项目亮相专场,如无水乙醇注射液、曲法罗汀乳膏以及二硫化硒洗剂等具有广阔市场前景与高投资价值的优质仿制药;如GIP及GLP-1双靶点作用的多肽类药物CT153、治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的小分子新药DSC192,以及在镇痛抗炎领域展现出卓越疗效的2.1类改良型新药DSC34等。这些亮点项目吸引了众多参会者的注意,引发了广泛关注,许多潜在合作伙伴主动联系知和商务团队寻求进一步交流机会。
作为知和医药集团的重要组成部分,知和(山东)大药厂是一座现代化高端制剂生产基地。药厂配备了先进的生产设备和技术平台,能够支持多种药品形式的生产需求,涵盖西林瓶冻干/水针注射剂、口服溶液剂、BFS小容量注射剂、滴眼液、吸入溶液及滴耳液等多个产线。通过详细介绍大药厂及生产线具体情况,我们的商务人员成功地引起了现场客户的兴趣,为未来的合作奠定了良好基础。
转型药企创新第一步:不在潮流中领先就另辟蹊径
王立峰
中国非处方药协会国际合作工作委员会秘书长王立峰老师提出,药企转型已成为不可避免的趋势,通过对加入WTO、制剂国际化以及创新全球化三个关键时间节点进行分析,指出差异化竞争已成为明棋。企业需要寻找创新定位,通过创新的两个方向——颠覆式创新和组合式创新,积极探索适合自身特点的发展路径,这将是决定其能否取得成功的关键因素之一。
圆桌会:升级高配CXO在药物开发中的角色与挑战
张哲峰、王淑君、王立峰、王英锋
知和集团董事长张哲峰博士指出,医药行业是政策导向性非常强的行业,CXO是为行业提供研发服务、高端产品的企业,对于医药企业来说,做什么样的产品,走什么样的路,决定着是否占领先机,而产品来源于CXO。无论是以集采为导向的仿制药,或是需要差异化的新药、改良新药,立项是最重要的。立项后的研发策略、注册策略,在改良创新方面也发挥着重要的作用。
王淑君教授提出立项需要具有前瞻性,需要懂技术、懂政策法规、懂临床需求的团队共同进行差异化立项。企业需要有长远规划,拥有关键技术、产线,适合企业的是最好的。
王立峰老师认为升级高配CXO不仅指技术上升级,作为服务方,更应该挖掘客户的潜在需求。CXO需要在现在的技术上,叠加AI、药械组合等,配合企业进行升级换代和布局。
知和医药集团中药首席科学家王英锋博士站在中药角度,认为中药企业不应只局限在经典名方、同名同方,更可以挖掘现有的品种,如“僵尸”品种,与CXO形成紧密合作,在信息、成本方面可以得到有效控制,增强效益、合作共赢。
本次论坛的与会代表们共同探讨医药行业的发展趋势和挑战,分享最新的研发成果和经验,使参会的业界同仁们对医药领域的新政策、企业立项的新思路、企业转型的新方向有了更深入的了解和认识,希望能为推动医药行业的创新与发展贡献力量。
展位盛况
除专场论坛外,知和医药同期应邀设展,前来展位洽谈及咨询项目的新老客户络绎不绝,客户对于知和推荐的创新药及改良型新药合作、仿制药原料及制剂的开发合作、成熟项目带进度转让等兴趣浓厚,积极与公司高层、商务人员进行洽谈。知和医药作为升级高配CXO,提供优质、高效、精准的服务,与合作伙伴互利共赢。