干货分享 | 10月法规政策梳理与解读
阅读次数:437 更新时间:2024-11-15
2024年11月13日,知和医药注册部带来专题培训《法规政策梳理与解读》,从注册与监管、药学研究、临床研究、生物制品、中药等模块对NMPA、CDE、药品评价中心等单位2024年10月发布的21条法规政策及通知做深入梳理与解读,开展专题培训。
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知和医药提供调研立项,研发战略指导、注册咨询、技术咨询、申报资料审核,模拟核查等服务。凭借专业的注册团队和专家团队,和对国内外注册法规和药品生产相关法规的深入了解,能确保项目符合国内注册要求,顺利获批。目前已为国内外多家客户提供了超过100余项制剂注册、原料药注册、仿制药一致性评价、药品注册咨询等相关服务,历经了国家局、省局多次研制现场核查及药品生产许可证许可核查。