喜报| 知和集团重磅仿制药—注射用青霉素钠获批上市!
阅读次数:1021 更新时间:2024-06-06
2024年05月21日国家药品监督管理局发布药品批准证明文件送达信息,知和集团子公司山东如至生物的注射用青霉素钠获批上市。
山东如至生物是该产品国内【首家】按3类仿制药提交注册申请获批的企业。
知和集团最新获批产品
来源:NMPA官网
注射用青霉素钠是国家基药品种+国家医保甲类药物。适应症为适用于敏感细菌所致各种感染,如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等,其临床疗效和安全性经过了多年的临床验证。
在青霉素类中,青霉素仍是溶血性链球菌、肺炎球菌、草绿色链球菌等所致上、下呼吸道感染和心内膜炎的首选用药。
截止目前,国内已有9家企业的相关产品通过一致性评价或仿制药申请。药融云数据显示,2023年前三季度中国医院(全终端)注射用青霉素钠销售额超6亿元,近几年注射用青霉素钠销售额也一直呈现快速增长态势,市场潜力较大。
注射用青霉素钠全国医院(全终端)销售情况(单位:亿元)
来源:药融云药品销售数据库
接下来,公司将加快仿制药产出,加强改良型新药立项研发,加大创新药投入的步伐,以效率占领先机,以创新驱动成长,以品牌赢得口碑,奋力推进集团公司高质量升级发展。创新驱动成长,以品牌赢得口碑,奋力推进集团公司高质量升级发展。