更新时间：2024-11-15

2024年11月13日，知和医药注册部带来专题培训《法规政策梳理与解读》，从注册与监管、药学研究、临床研究、生物制品、中药等模块对NMPA、CDE、药品评价中心等单位2024年10月发布的21条法规政策及通知做深入梳理与解读，开展专题培训。

更新时间：2024-08-17

2024年8月15日，知和医药注册部带来专题培训《法规政策梳理与解读》，从注册与审评模块、药学研究模块、临床与非临床模块、核查与变更模块及其他医药相关等方面对CDE、CFDI、NMPA、药典委、江苏省局、药学会、阳光采购网等单位2024年6月发布的33条法规政策及通知做深入梳理与解读，开展专题培训。

更新时间：2024-07-10

2024年7月9日，知和医药注册部带来专题培训《法规政策梳理与解读》，从大政方针、药监程序、化药相关、生产监管、临床与非临床、生物制品相关、集采相关等模块对国务院、CDE、浙江药监局、NMPA、药品大湾区审评中心、海南省药品查验中心、CDR等权威单位2024年6月发布的40条法规政策及通知做深入梳理与解读，开展专题培训。

更新时间：2024-04-15

2024年4月15日，知和医药注册部带来专题培训《法规政策梳理与解读》，从注册与审评、药学研究与质量控制、临床与非临床、生物制品与中药等模块对CDE、NMPA、CFDI、中检院、国家不良反应检测中心、国家中医药管理局、山东省局等权威单位2024年3月发布的20条法规政策及通知做深入梳理与解读，开展专题培训。

更新时间：2024-03-07

2024年3月7日，知和医药注册部带来专题培训《法规政策梳理与解读》，从注册与监管、药学研究、临床&非临床、生物制品、多组分生化药、中药、集采、培训等八个模块对CDE、NMPA、中检院、江苏药监局、国家医疗保障局等权威单位2024年2月发布的25条法规政策及通知做深入梳理与解读，开展专题培训。

更新时间：2024-02-23

2024年2月23日，知和医药注册部带来专题培训《法规政策梳理与解读》，从药学研究模块、注册与审评模块、临床模块、生物制品与中药模块等四大模块对CDE、NMPA、CFDI、中检院、药典委、医政司等权威单位2024年1月发布的12条法规政策及通知做深入梳理与解读，开展专题培训。 

更新时间：2024-01-16

2024年1月15日，知和医药注册部带来专题培训《法规政策梳理与解读》，从注册管理模块、药学研究模块、临床与非临床模块、核查与变更模块、中药生物药及其他模块等五大模块对CDE、NMPA、CFDI、药监局（江苏省、山东省）、药审中心（江苏省）、中检院、药物政策与基本药物制度司、中国政府网、知识产权局等权威单位2023年12月发布的29条法规政策及通知做深入梳理与解读，开展专题培训。  

更新时间：2023-12-12

 2023年12月11日，知和医药注册部带来专题培训《法规政策梳理与解读》，从注册与审评、药学、生物制品与中药、生产与审查、特殊药品、集采政策、法规培训、临床与非临床等八大模块对CDE、NMPA、药典委、药品审评查验中心（山东省）、药监局（山东省）等权威单位2023年11月发布的32条法规政策及通知做深入梳理与解读，开展专题培训。本月更新内容关键词包括了说明书、委托生产监管、持有人责任、第九批国家集采等。 

更新时间：2023-11-07

2023年11月6日，知和医药注册部带来专题培训《10月法规政策梳理与解读》，从注册监管、化药相关、现场核查、临床与非临床、中药与生物制品、集采政策、法规培训等七大模块对CDE、NMPA、CFDI、药典委、国家市场监督管理局、药物政策与基本药物制度司、药监局（江苏省、山东省、广东省）、药品审评查验中心（山东省）等权威单位2023年10月发布的53条法规政策及通知做深入梳理与解读，开展专题培训。本月更新内容关键词包括了无参比品种仿制研究、临床沟通交流、委托生产监管、持有人责任、第九批国家集采等。 

更新时间：2023-10-20

2023年10月19日，知和医药注册部带来专题培训《法规政策梳理与解读》，从注册与审评、药学研究、检查、临床与非临床、生物制品与中药等五大模块对CDE、NMPA、CFDI、药典委、江苏省局、科技部等权威单位2023年9月发布的32个法规政策及通知做深入梳理与解读，开展专题培训。

更新时间：2023-09-12

2023年9月11日，知和医药注册部带来专题培训《法规政策梳理与解读》，从注册与审评、药学研究、检查、临床与非临床、生物制品与中药等五大模块对CDE、NMPA、卫建委、江苏省药监局等权威单位2023年8月发布的18个法规政策做深入梳理与解读，开展专题培训。

更新时间：2023-08-08

2023年8月2日，知和医药注册部带来专题培训《法规政策梳理与解读》，从注册受理、药学、检查、临床&非临床、生物制品、中药等六大模块对CDE、NMPA、CFDI、江苏省药监局等权威单位2023年7月发布的27个法规政策做深入梳理与解读，开展专题培训。

更新时间：2023-07-16

为规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展，国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》，现予公布，自2024年1月1日起施行。

更新时间：2023-07-15

为促进中药传承创新和高质量发展，加快按古代经典名方目录管理的中药复方制剂（以下简称中药 3.1 类）的研发和申报，根据中药 3.1 类的特点、沟通交流制度和中药申报资料要求的相关规定，我中心组织起草了《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关意见》，现在中心网站予以公示。

更新时间：2023-07-15

为进一步规范和指导药物临床试验中药物性肝损伤风险的临床评价，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则》