2024年7月9日,知和医药注册部带来专题培训《法规政策梳理与解读》,从大政方针、药监程序、化药相关、生产监管、临床与非临床、生物制品相关、集采相关等模块对国务院、CDE、浙江药监局、NMPA、药品大湾区审评中心、海南省药品查验中心、CDR等权威单位2024年6月发布的40条法规政策及通知做深入梳理与解读,开展专题培训。
注册服务
知和医药提供调研立项,研发战略指导、注册咨询、技术咨询、申报资料审核,模拟核查等服务。凭借专业的注册团队和专家团队,和对国内外注册法规和药品生产相关法规的深入了解,能确保项目符合国内注册要求,顺利获批。目前已为国内外多家客户提供了超过100余项制剂注册、原料药注册、仿制药一致性评价、药品注册咨询等相关服务,历经了国家局、省局多次研制现场核查及药品生产许可证许可核查。