知和（山东）大药厂有限公司成立于2020年11月04日，注册资金5000万元整，位于美丽的牡丹之都菏泽市现代医药港，是南京知和医药科技有限公司全程参与开发与建设的现代化高端制剂生产基地，是菏泽市鲁西新区2020年招商引资重点项目，2023年01月被山东省人民政府列入山东省重大项目名录。公司严格按照美国CGMP、欧盟GMP和中国GMP的要求设计和管理运营的高水平现代化药品生产基地，建设规模初步规划为：建筑面积约7万平方米，道路整齐干净，布局合理。

      知和（山东）大药厂项目总投资8亿元，占地150亩，拥有符合美国cGMP /欧盟GMP和中国GMP设计规范的10余条自动化生产线。公司主要生产抗肿瘤药制剂、综合注射剂、综合口服制剂、滴眼剂、外用贴剂膏剂等，年产各类制剂10亿支（瓶）。公司拟建14个原料药车间，其中包括抗生素、抗肿瘤药、激素类药和多肽类药4个独立车间，可为医药中间体、仿制药和创新药形成全产品链提供有力支撑。

质量管理QA-包括偏差管理、变更管理、质量风险管理、投诉管理、召回管理、年度回顾管理、自检、委托生产和委托检验、数据完整性、计算机管理等质量管理程序。

质量控制QC-包括实验室管理、取样管理、试剂试液管理、OOS/OOT管理、稳定性管理、滴定液管理、对照品、留样管理。

验证管理-确认与验证管理、验证主计划管理、用户需求（URS）管理、实施设备确认、检验设备确认管理、计算机验证管理、清洁验证、工艺验证管理。

药物警戒-药品不良反应报告和监测管理、药品安全问题处理、不良反应分析评价管理、个例不良反应处理、PSUR管理、文献检索管理等。

设备管理-预防性维修管理、计量管理、厂房实施管理、设备标识管理、虫控管理等。

生产管理-工艺规程、生产计划管理、产品批次划分管理、更衣管理、生产物料领用管理、生产卫生管理、洁净区管理、物料平衡管理等。

物料管理-物料编码管理、物料接收、储存、发放管理、物料盘点管理、仓库区域管理等。

其他管理-人力资源管理（HR）、销售管理（SA）、安全健康管理（EHS)、采购管理（SM）等。

公司拥有国内最大抗肿瘤药工业化脂质体生产线和最全剂型的BFS生产线

1、综合西林瓶冻干/水针线1~50ml规格，年产量1287万支

2、综合BFS水针/吸入剂线1~20ml规格，年产量1000万支

3、综合BFS滴眼剂线0.35ml规格，年产量2200万支:

4、激素类BFS吸入剂线15ml规格，年产量550万支

5、抗肿瘤脂质体线(主动载药)1~10ml规格，年产量500万支:

6、抗肿瘤脂质体线(被动载药)0~50ml规格，年产量137.5万支

7、抗肿瘤BFS水针线1~20ml规格，年产量880万支

8、综合预灌封线1ml规格，年产量3000万支

9、综合口服液线10ml规格，年产量6000万支;

10、综合大容量糖浆线50~300ml规格，年产量1200万瓶