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干货分享|7月法规政策梳理与解读
阅读次数:
503
更新时间:2024-08-17
2024年8月15日,知和医药注册部带来专题培训《法规政策梳理与解读》,从注册与审评模块、药学研究模块、临床与非临床模块、核查与变更模块及其他医药相关等方面对CDE、CFDI、NMPA、药典委、江苏省局、药学会、阳光采购网等单位2024年6月发布的33条法规政策及通知做深入梳理与解读,开展专题培训。
注册服务
知和医药提供调研立项,研发战略指导、注册咨询、技术咨询、申报资料审核,模拟核查等服务。凭借专业的注册团队和专家团队,和对国内外注册法规和药品生产相关法规的深入了解,能确保项目符合国内注册要求,顺利获批。目前已为国内外多家客户提供了超过100余项制剂注册、原料药注册、仿制药一致性评价、药品注册咨询等相关服务,历经了国家局、省局多次研制现场核查及药品生产许可证许可核查。
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