更新时间：2026-05-29

在GLP-1受体激动剂的全球热潮中，口服多肽技术试图攻克“每日打针”的依从性困境；但另一条路径——长效注射制剂（Long-Acting Injectable, LAI）——正在以“一次注射、数月无忧”的方案，从根本上重塑慢性病治疗的游戏规则。

更新时间：2026-05-22

肽类药物口服化，是过去三十年制药工业悬而未决的圣杯命题。多肽分子量大、蛋白酶敏感、肠道渗透性极低，存在多重天然壁垒。2026年两项研究成果打破固有认知，礼来口服GLP-1受体激动剂顺利获批，杜克大学研发出多肽原型高效口服递送技术，口服多肽时代正式开启。

更新时间：2026-05-09

核心技术逻辑清晰：GalNAc偶联+化学修饰组合已完成肝靶向siRNA的技术定型，未来5年的关键战场是肝外递送的突破——谁先解决中枢神经系统、肿瘤微环境和心肌细胞的精准递送问题，谁就将掌握第三代核酸药物的制高点。

更新时间：2026-05-07

本周（4月28日 - 5月4日）恰逢“五一”假期前夕，国内创新药BD领域延续Q1以来的火爆态势。据医药魔方数据，2026年Q1中国创新药对外BD交易总额达614亿美元，占全球交易69.7%，同比增长66.4%，全年交易规模有望突破1500亿美元。

更新时间：2026-04-24

HER2、TROP2、Claudin18.2的内卷已是不争的事实，但ADC的创新远未触及天花板。CDH17、B7-H3、PTK7、CLDN6等新兴靶点的崛起，不仅为药企提供了差异化竞争的机会，也为整个行业注入了新的增长动力。对于有技术积累的CRO/CDMO企业，ADC CDMO是一片蓝海，值得重点布局。

更新时间：2026-04-23

中国创新药的“出海”浪潮已至，南京知和愿与您共同乘风破浪，开创共赢未来！

更新时间：2024-12-16

2024年12月11日，知和医药注册部带来专题培训《法规政策梳理与解读》，从注册与审评、药学研究与生产及质量控制、临床与非临床、生物制品与中药、集采及基药等模块对CDE、NMPA、CFDI、江苏省药监局、上海阳光医药采购网、药物政策与基本药物制度司、医保局等单位2024年11月发布的29条法规政策及通知做深入梳理与解读，开展专题培训。

更新时间：2024-11-15

2024年11月13日，知和医药注册部带来专题培训《法规政策梳理与解读》，从注册与监管、药学研究、临床研究、生物制品、中药等模块对NMPA、CDE、药品评价中心等单位2024年10月发布的21条法规政策及通知做深入梳理与解读，开展专题培训。

更新时间：2024-08-17

2024年8月15日，知和医药注册部带来专题培训《法规政策梳理与解读》，从注册与审评模块、药学研究模块、临床与非临床模块、核查与变更模块及其他医药相关等方面对CDE、CFDI、NMPA、药典委、江苏省局、药学会、阳光采购网等单位2024年6月发布的33条法规政策及通知做深入梳理与解读，开展专题培训。

更新时间：2024-07-10

2024年7月9日，知和医药注册部带来专题培训《法规政策梳理与解读》，从大政方针、药监程序、化药相关、生产监管、临床与非临床、生物制品相关、集采相关等模块对国务院、CDE、浙江药监局、NMPA、药品大湾区审评中心、海南省药品查验中心、CDR等权威单位2024年6月发布的40条法规政策及通知做深入梳理与解读，开展专题培训。

更新时间：2024-04-15

2024年4月15日，知和医药注册部带来专题培训《法规政策梳理与解读》，从注册与审评、药学研究与质量控制、临床与非临床、生物制品与中药等模块对CDE、NMPA、CFDI、中检院、国家不良反应检测中心、国家中医药管理局、山东省局等权威单位2024年3月发布的20条法规政策及通知做深入梳理与解读，开展专题培训。

更新时间：2024-03-07

2024年3月7日，知和医药注册部带来专题培训《法规政策梳理与解读》，从注册与监管、药学研究、临床&非临床、生物制品、多组分生化药、中药、集采、培训等八个模块对CDE、NMPA、中检院、江苏药监局、国家医疗保障局等权威单位2024年2月发布的25条法规政策及通知做深入梳理与解读，开展专题培训。

更新时间：2024-02-23

2024年2月23日，知和医药注册部带来专题培训《法规政策梳理与解读》，从药学研究模块、注册与审评模块、临床模块、生物制品与中药模块等四大模块对CDE、NMPA、CFDI、中检院、药典委、医政司等权威单位2024年1月发布的12条法规政策及通知做深入梳理与解读，开展专题培训。 

更新时间：2024-01-16

2024年1月15日，知和医药注册部带来专题培训《法规政策梳理与解读》，从注册管理模块、药学研究模块、临床与非临床模块、核查与变更模块、中药生物药及其他模块等五大模块对CDE、NMPA、CFDI、药监局（江苏省、山东省）、药审中心（江苏省）、中检院、药物政策与基本药物制度司、中国政府网、知识产权局等权威单位2023年12月发布的29条法规政策及通知做深入梳理与解读，开展专题培训。  

更新时间：2023-12-12

 2023年12月11日，知和医药注册部带来专题培训《法规政策梳理与解读》，从注册与审评、药学、生物制品与中药、生产与审查、特殊药品、集采政策、法规培训、临床与非临床等八大模块对CDE、NMPA、药典委、药品审评查验中心（山东省）、药监局（山东省）等权威单位2023年11月发布的32条法规政策及通知做深入梳理与解读，开展专题培训。本月更新内容关键词包括了说明书、委托生产监管、持有人责任、第九批国家集采等。