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职位:制剂项目组长
阅读次数:646  更新时间:2023-07-09

岗位职责:

1、协助项目经理进行立项分析、课题筛选。

2、负责制定所承担项目的项目研发计划和方案,解决重点难点技术问题。

3、负责整个项目的全面协调,协调督促原料、分析、制剂各组工作进度,并与公司业务相关部门的及时沟通,确保项目顺利开展。

4、负责制定制剂研发方案并组织实施,独立完成或参与处方、工艺开发研究、工艺优化、稳定性考察等工作,完成小试、中试到工艺验证等各研究工作以及相应的技术转移工作。

5、清晰完整地书写实验记录、实验报告。

6、负责收集项目涉及关键物料采购信息,包括检查厂家资质、证明性文件、票据、合同等收集情况。

7、负责整理制剂申报资料,审核原始记录及现场记录,整理相关工艺规程、工艺验证资料。

8、负责检查所承担项目所有研发实验记录、数据分析、处理实验结果的准确性,可用性,现场记录的完整性,与申报资料的一致性。

9、参与实验室的运行和维护工作,研究设备的调试、测试及维护。执行知识产权保护、安全、卫生等规范。

10、完成上级领导安排的其他相关工作。

任职要求:

1、 药物分析、药物制剂、制药工程及药学相关专业本科及以上学历;

2、3~5年以上药物制剂工作经验,熟悉申报资料的撰写

3、 有注射剂、脂质体研究经验者优先


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