岗位职责:
1、进行立项分析、课题筛选。
2、负责制定所承担项目的项目研发计划和方案。
3、负责整个项目的全面协调,协调督促原料、分析、制剂各组工作进度,并与公司业务相关部门的及时沟通,确保项目顺利开展。
4、负责制定制剂研发方案并组织实施,负责小试、中试、工艺验证各阶段的研究及技术转移工作。
5、负责收集项目涉及关键物料采购信息,包括检查厂家资质、证明性文件、票据、合同等收集情况。
6、负责整理制剂申报资料,审核原始记录及现场记录,整理相关工艺规程及工艺验证、清洁验证资料。
7、负责检查所承担项目所有研发实验记录、数据分析、处理实验结果的准确性,可用性,现场记录的完整性,与申报资料的一致性。
8、参与制剂部实验室的管理;
任职要求:
1、药物制剂及药学相关专业本科及以上学历;
2、5年以上药物制剂工作经验,独立承担并完成过3个以上的制剂研发;
3、熟悉制剂部分申报资料的撰写;
4、良好的项目管理经验,具有解决项目问题的经验和思路,有很强的协调、沟通能力;
5、有注射剂、脂质体研究经验者优先;