喜报| 知和集团—注射用氯诺昔康仿制药获批上市!
阅读次数:952 更新时间:2024-06-11
2024年05月27日国家药品监督管理局发布药品批准证明文件送达信息,知和集团子公司山东如至生物的注射用氯诺昔康获批上市。
山东如至生物是该产品国内第四家获批的企业,也是【首家】按4类仿制药提交注册申请获批的企业。
知和集团最新获批产品
来源:NMPA官网
注射用氯诺昔康属于非甾体类抗炎镇痛药,适应为用于治疗急性中度手术后的疼痛以及与急性腰部和坐骨神经相关的疼痛。
通过外周和中枢的双重作用机理,该药物具有明确的疗效和较少的不良反应,是国家医保乙类药品。凭借其良好的有效性和安全性,注射用氯诺昔康已成为临床上常用的抗炎镇痛药物之一。
截止目前,国内已有4家企业的相关产品通过一致性评价或仿制药申请。药融云数据显示,2023年前三季度中国医院(全终端)注射用氯诺昔康销售额为2.62亿元,近几年注射用氯诺昔康销售额也一直处于平稳增长势头。
注射用氯诺昔康全国医院(全终端)销售情况(单位:亿元)
来源:药融云药品销售数据库
接下来,公司将加快仿制药产出,加强改良型新药立项研发,加大创新药投入的步伐,以效率占领先机,以创新驱动成长,以品牌赢得口碑,奋力推进集团公司高质量升级发展。