2023年11月6日,知和医药注册部带来专题培训《10月法规政策梳理与解读》,从注册监管、化药相关、现场核查、临床与非临床、中药与生物制品、集采政策、法规培训等七大模块对CDE、NMPA、CFDI、药典委、国家市场监督管理局、药物政策与基本药物制度司、药监局(江苏省、山东省、广东省)、药品审评查验中心(山东省)等权威单位2023年10月发布的53条法规政策及通知做深入梳理与解读,开展专题培训。本月更新内容关键词包括了无参比品种仿制研究、临床沟通交流、委托生产监管、持有人责任、第九批国家集采等。
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