【集团新闻】知和医药助力合作伙伴，注射用头孢噻肟钠通过一致性评价！
阅读次数：7 更新时间：2025-04-07
喜报
知和医药通过专业、高效的服务，助力合作伙伴珠海联邦制药股份有限公司中山分公司“注射用头孢噻肟钠”仿制药一致性评价上市申请获批。
来源：NMPA官网
【药品简介】
头孢噻肟钠为第三代头孢类抗生素，属于β-内酰胺类抗生素，主要通过抑制细菌细胞壁的合成而达到抗菌作用。于1975年由法国Roussel-Yucraf研究所（现为赛诺菲）发现，并与德国Hoechst（现为赛诺菲）共同开发，通过将氨基噻唑基的顺式甲氧基亚氨基乙酰基引入到7-氨基头孢菌酸的7位氨基中，提高了对β-内酰胺酶的稳定性，增强了抗菌活性，并扩大了抗菌区域，于1980年代投入商业使用。头孢噻肟钠作为最安全有效的药物，已被世界卫生组织列入基本药物目录中。目前注射用头孢噻肟钠已在全球多个国家/地区上市，主要市场是德国、法国、意大利等，主要用于对头孢噻肟敏感的病原体引起的严重急性和慢性细菌感染等。
根据药融云全国医院（全终端）的药品销售数据显示，注射用头孢噻肟钠近年来国内市场表现强劲，2022年、2023年、2024年国内销售额都在数十亿元，属于抗感染类药品核心品种。
【改良新药率先布局，共创美好未来】
随着后集采时代的大幕拉开，我国医药行业迎来了关键的转型节点，立项决策成为关乎企业战略长远发展的关键之举。知和医药敏锐洞察市场趋势，在变革浪潮中勇立潮头，积极探索发展新路径。
在变革中寻求发展机遇，在求索中实践努力破局，立足企业战略精耕细作，知和专家团队强化立项工作，成功完成从仿制药到改良新药、创新药的立项布局。截止目前，部分改良新药、创新药的立项计划已初步确定，并正在积极推进研发进程。
在此，知和医药诚挚地向合作伙伴、制药企业、药品上市许可持有人（MAH）B 证企业等各方专业人士发出邀请，欢迎前来交流洽谈，共同探讨业务合作的可能性，实现互利共赢。我们相信，通过开放合作和创新驱动，我们能够共同推动医药行业的发展，为社会创造更大的价值。
期待与您的合作，共创美好未来！
关于知和
南京知和医药科技有限公司自2018年成立，坐落于南京市鼓楼区，是由业内知名专家联合成立，专业提供药物研发技术服务的CXO公司。本着以临床需求为导向、创新研发为首任、客户需求为中心的宗旨，为医药行业及广大客户提供更为优质高效的“企业发展规划及市值管理、产品立项评估与管线规划、药学研究、非临床研究方案制定和项目管理、临床研究、注册申报”等一站式综合服务。通过高质量、高效率、高性价比的研发服务，助力客户及时抓牢一致性评价、MAH新政及集中采购的良机，赋能企业发展提升，合作各方均取得了突飞猛进的高质量发展。
近几年，公司分别在北京、山东菏泽、河北石家庄加强药学研发 CXO 产业布局，“北京知和爱康”“山东如至生物”“石家庄迪斯凯威”应运而生，这几家公司的成立旨在为客户提供更加贴近的高质量服务，同时与南京知和形成服务协同，优势互补的关系，尤其中药研究院、改良创新研究院、创肽研究院的设立，在 CRO 重点领域和空白领域的布局，更加强化了知和公司 CRO 领域的高成长性。同时是专业的CMO/CDMO基地，设有综合西林瓶冻干/水针线、综合BFS水针/吸入溶液剂线、综合BFS滴眼剂线、激素类雾化吸入剂线、抗肿瘤脂质体线、抗肿瘤BFS水针线、综合预充针线、综合口服溶液/糖浆线等近12条各类生产线。
公司拥有高精科学仪器，如安捷伦、岛津、赛默飞共计160余套的HPLC、LC-MS等精密仪器，拥有原料药、多肽、片剂、注射剂、外用制剂、吸入制剂、眼科用药等制剂全套研发设备，公司具有多剂型从临床前PCC、API、制剂CMC、临床服务等全链条药物开发能力。
目前，公司已建立有包括“南京市工程技术研究中心”在内的多个市级研发平台，并获有“ISO9001质量体系认证”、“江苏省科技型中小企业”、“江苏省三星级上云企业”、“江苏省民营科技企业”、“创业江苏大赛优秀企业”、“南京市创新型中小企业”、“国家高新技术企业”、”江苏省专精特新中小企业”以及“国家专精特新小巨人”等荣誉资质。
联系方式｜时总 13770315946（微信同号）
田女士 15715144136（微信同号）
公司网址｜www.chihealbio.com
公司地址｜南京市鼓楼区幕府东路 199 号 A5 栋
