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祝贺 | 知和医药助力合作伙伴注射用头孢曲松钠通过一致性评价
阅读次数:173  更新时间:2024-10-24

      知和医药通过专业、高效的服务,助力合作伙伴海口市制药厂有限公司 “ 注射用头孢曲松钠”通过仿制药一致性评价


来源:NMPA官网

      头孢曲松钠为第三代头孢菌素类抗生素,通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌,对革兰阴性菌的作用强、对革兰阳性菌呈中度的抗菌作用。临床上用于治疗敏感菌所致的败血症、脑膜炎、腹腔感染、骨关节感染、肺炎、急性中耳炎、支气管炎、皮肤软组织感染、单纯性和复杂性尿路感染以及淋病等。头孢曲松钠以抗菌谱广、杀菌力强、半衰期长、耐酸、耐酶、毒副作用相对较小等优点而广泛应用于临床。

      注射用头孢曲松钠原研厂家为瑞士Roche公司,最早在瑞士上市,随后在美国、日本、欧盟等地区上市,国内原研产品为罗氏的Rocephin(罗氏芬)。根据药融云全国医院(全终端)的药品销售数据显示,2023年注射用头孢曲松钠销售额为27.72亿元,近几年趋于稳定水平。



改良新药率先布局,共创美好未来

      随着后集采时代的到来,我国的医药行业又面临在企业转型的关口期,企业的立项决策显得尤为重要,不仅关系到企业的生存,更关系到其长远发展。

      在变革中寻求发展机遇,在求索中实践努力破局,立足企业战略精耕细作,知和专家团队强化立项工作,成功完成从仿制药到改良新药的立项布局。截止目前,我们已确定了一批改良新药的立项计划,并正在积极推进研发工作。

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