2024年7月5日国家药品监督管理局发布药品批准证明文件送达信息,知和医药通过专业、高效的服务,一日连下四城,捷报频传:
助力合作伙伴石家庄东方药业股份有限公司“复方聚乙二醇电解质散(III)”(国药准字H20244323)获批!
助力合作伙伴湖北多瑞药业有限公司“左氧氟沙星氯化钠注射液”(国药准字H20244326)获批!
助力合作伙伴成都天之翼尚品医药科技有限公司“注射用氨苄西林钠舒巴坦钠”(国药准字H20244212、国药准字H20244213、国药准字H20244214)获批!
自主研发项目西甲硅油乳剂(国药准字H20244341)成功获批上市!
最新获批产品信息:
复方聚乙二醇电解质用于大肠内窥镜检查和大肠手术前处置时的肠道内容物的清除,是慢性便秘一线用药,2022年在中国公立医疗机构终端销售额超过15亿元,为治疗便秘药物的TOP2品种。
左氧氟沙星为临床常用非限制使用级喹诺酮类抗菌药物,是氧氟沙星(消旋体)的左旋体,氧氟沙星的抗菌作用主要由左旋体产生,其作用机制为抑制细菌DNA复制、转录、修复和重组所需的拓朴异构酶IV和DNA旋转酶(为拓朴异构酶Ⅱ)。常用于治疗敏感菌引起的泌尿道、呼吸道、胆道、皮肤软组织、耳鼻喉、眼睛感染,也用于结核病的治疗,是临床使用最安全有效的全身性广谱抗菌药。2023年左氧氟沙星各类注射剂全国医院销售(全终端)超过50亿元。
西甲硅油是二甲硅油和二氧化硅的混合物,有研究表明,二氧化硅能够增强二甲硅油的消泡作用,二甲硅油和二氧化硅的混合物5mg消泡能力与750mg二甲硅油的消泡能力相当。由于西甲硅油的消泡作用明显优于二甲硅油,最近5年国内销售呈稳步增长的趋势,2022年国内销售额达到2.81亿元。西甲硅油乳剂已于2019年纳入医保,有较大市场潜力,此次该产品获批上市有助于造福更多患者。