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祝贺| 知和医药助力合作伙伴吸入用硫酸沙丁胺醇溶液仿制药上市申请获批!
阅读次数:80  更新时间:2024-06-28
热烈祝贺知和医药通过专业、高效的服务,助力合作伙伴南京力成药业有限公司“ 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液”仿制药上市申请获批。

最新获批产品信息



来源:NMPA官网


吸入用硫酸沙丁胺醇溶液由葛兰素史克原研并生产,1996年10月获FDA批准在美国上市,商品名:万托林。适用于对传统治疗方法无效的慢性支气管痉挛的常规处理及治疗严重的急性哮喘发作。
据2019年的中国成人哮喘大规模流行病学研究结果发布会,我国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%,其中男性患病率4.6%,女性患病率3.7%,患者总人数4570万(男性2570万,女性2000万)。而短效β受体激动剂(SABA)由于起效快,依然是哮喘急性发作的一线治疗药物,代表药物便为沙丁胺醇。
根据药融云全国医院(全终端)的药品销售数据显示,吸入用硫酸沙丁胺醇溶液2022年、2023年国内销售额分别为1.99亿元、4.74亿元,同比增长138%,近几年该品种销售额呈现高速增长态势。
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