共迎未来,同谋发展 | 知和医药受邀全国药品研发和技术交易年会
阅读次数:1119 更新时间:2024-01-23
随着中国医药产业创新潮的爆发,医保改革的深入推进,国际交流的进一步开放,我国医药企业将面临更加激烈的竞争环境。提高产业集聚效应,优化资源配置,加大对创新药物研发、医疗器械产业、中医药现代化等领域的投入成为企业提升竞争力的有力措施。在此背景下,2024全国药品研发和技术交易年会于2024年1月18-19日,在北京成功举办。
本次全国医药创新发展与研发合作论坛由医药命运共同体、Bio-welcome主办,论坛涉及医药创新研发、高端仿制药研发、中药创新研发、创新药械、生物医药等多个方面,携手近百余家生物医药上下游优质企业,邀请百余位演讲嘉宾,汇集产、研、融、媒等多个领域的医药专家、医药企业、医药同仁、行业精英倾情交汇观点,通过线上线下多种渠道助力中国医药企业解决研发、转化、生产、融资难题,为企业提供更多的行业交流及商务拓展机会。搭建医药CXO合作供需一站式对接平台,全球医药技术和企业股权交易大平台,助力行业高速发展。
南京知和医药科技有限公司董事长张哲峰博士作为论坛专家受邀参加,在医药创新研发及项目合作峰会上做《无参比制剂品种仿制研究相关政策分析》主题报告,张哲峰博士从参比制剂与仿制药注册分类、基本原则出发详细解读政策背景,对无参比制剂品种如何处置、整治效果提出深刻独到的见解,从《公告》的适用范围及拟定注册分类、如何评估临床价值以及注册申报途径等角度出发做出详细的介绍,并从沟通交流的目的及资料准备、临床试验、申报资料要求、关于此类品种开发的各事项时限等方面从专业角度出发提供详实的建议。无参比制剂品种鱼龙混杂,也不乏高潜质品种,是企业未来5年发展布局的重要题材。
南京知和将从国内外已上市本品与同类品种的上市情况、适应症批准情况、行业诊疗指南推荐情况、各国临床试验登记平台的数据、文献报道的临床安全性数据,综合评估产品是否符合当前科学认识和临床诊疗需求及实践、是否主流药品、是否具有不可替代性,以及预期临床获益是否大于相关风险,协助客户深挖高潜质品种、科学评估临床价值,为企业发展切实做好助力赋能。获得与会代表的一致认同并引发现场热烈讨论。
当前中药行业历经15年的沉寂之后迎来了再度繁荣的春天,同名同方、经典名方、创新改良以及院内制剂等方面均面临重大的发展机遇!南京知和医药科技有限公司首席科学家、中药天然药物发展研究院院长王英锋博士作为论坛专家顾问受邀参加,在中药创新研发论坛+项目合作峰会上做《中药创新药研发思路及流程》主题报告,演讲从准备与预实验阶段、小试工艺阶段、中试工艺阶段、转移阶段、药理毒理研究阶段、注册申报临床阶段、临床试验阶段、注册申报应用阶段等八个阶段出发对中药创新研发做了详实精彩的分享,受到与会的专家、学者一致的认同。
改良创新药的临床试验设计是制药行业关注的焦点。南京知和医药科技有限公司首席医学官、北京知和爱康执行董事赵丹玲作为论坛专家受邀参加,在高端仿制药研发及项目合作峰会上做《改良创新药注册临床设计思路和方法》主题报告。与与会嘉宾深入探讨与改良新药适应症创新、结构创新、给药途径创新和剂型创新相适应的验证性临床试验,并结合实际案例讨论相应的试验设计思路。内容主要包括以下三个方面:1. 探讨临床试验目标人群、终点指标、对照组选择的思路。2. 分享成功的改良创新药临床试验案例及实践经验。3. 展望改良创新药临床试验的未来发展趋势与合作机会。受到与会的专家、学者一致的认同。
北京知和爱康的主营业务集中于I-IV期及BE药物临床试验和药品注册申报,充分发挥核心团队在精神科、呼吸科、麻醉科、感染、消化领域丰富的临床研究优势。北京知和爱康依托南京知和优秀的药学研究基础,联合国内知名的临床、统计及检测专家,探索先进的临床研究方法,致力于成为行业的领先者。
同时,进一步开展与药物制剂学相关的人体代谢研究,包括特殊制剂药物代谢临床研究、经皮给药制剂临床研究等课题,特别是针对长效注射制剂、内源性物质、吸入制剂、高变异药物等技术难度较大药物的临床研究合作。
南京知和医药科技有限公司应邀参加本次全国药品研发和技术交易年会,作为化学药品研发一站式解决平台,南京知和医药全面展示公司核心业务、发掘潜在客户、为开拓市场奠定基础。
知和医药的展位吸引了无数参展者的驻足,并与公司工作人员热烈沟通。工作人员也始终以饱满的热情与耐心迎接每一位参展者。参会的专家学者及参会企业对知和医药的核心业务与合作模式产生极大的兴趣,很多客户在现场进行详细的咨询,希望通过这次机会进行深入合作。