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喜报|知和爱康获得ISO9001质量管理体系认证证书
阅读次数:341  更新时间:2023-11-10

喜报




      近日,北京知和爱康医药科技有限公司经过一系列全面、科学、严格、系统的审查考核,通过国家GB/T19001-2016/ISO9001:2015体系认证,获得《质量管理体系认证证书》,认证所覆盖的范围为:药物临床试验技术服务,药品注册技术服务。



      这也是继南京知和医药科技有限公司获得ISO9001质量管理体系认证证书后,取得的又一ISO9001质量管理体系认证。ISO9001质量管理体系认证,是公司持续提高管理水平、提升服务质量、建立有效科学的管理体系的基石,将进一步提高公司的市场竞争力,为公司高质量持续发展提供坚实保障。
      北京知和爱康医药科技有限公司将秉承“诚实守信,专业高效,合作共赢”的经营理念,一如既往地严格执行并持续提升质量管理体系,进一步优化各项管理制度,持续提升临床研究CRO与注册申报服务水平,积极探索,持续提升服务质量,竭诚为客户提供更加专业、高效的服务。

关于知和爱康

      北京知和爱康医药科技有限公司(Beijing Zhihe-Aicomer Pharmaceutical Technology Co., Ltd )是一家熟知中美欧日各国药政法规体系和ICH规则的具有核心竞争实力的CRO公司,属于知和医药的控股子公司,中国医药质量管理协会转化医学分会副主任委员单位,北京技术市场协会会员单位,北京市丰台区中小企业创新创业促进会会员单位。公司秉承“诚实守信,专业高效,合作共赢”的经营理念,以药品Ⅰ-Ⅳ期及BE临床、药品IND、ANDA及NDA各阶段注册申请服务为重点,专注于为制药企业提供药品临床CRO及中国上市申报的医药领域专业化服务,以加快产品上市销售进程。
      临床业务具体内容包括临床医学资料设计与撰写、临床/医学监查、第三方临床稽查、临床试验及上市后药物警戒服务等,在精神科、呼吸科、麻醉科、感染、消化领域临床研究优势显著。同时,针对长效注射制剂、内源性物质、吸入制剂、高变异药物等技术难度较大的药物代谢临床研究方面,拥有丰富项目经验。

      注册申报服务具体内容包括提供药品的注册申报服务、专家答疑(资深实操专家提供注册申报各环节的咨询)、政策法规梳理(适用政策法规整理、归类、提炼等)等服务。



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