喜报|知和爱康获得ISO9001质量管理体系认证证书
阅读次数：718 更新时间：2023-11-10
喜报
近日，北京知和爱康医药科技有限公司经过一系列全面、科学、严格、系统的审查考核，通过国家GB/T19001-2016/ISO9001:2015体系认证，获得《质量管理体系认证证书》，认证所覆盖的范围为：药物临床试验技术服务，药品注册技术服务。
这也是继南京知和医药科技有限公司获得ISO9001质量管理体系认证证书后，取得的又一ISO9001质量管理体系认证。ISO9001质量管理体系认证，是公司持续提高管理水平、提升服务质量、建立有效科学的管理体系的基石，将进一步提高公司的市场竞争力，为公司高质量持续发展提供坚实保障。
北京知和爱康医药科技有限公司将秉承“诚实守信，专业高效，合作共赢”的经营理念，一如既往地严格执行并持续提升质量管理体系，进一步优化各项管理制度，持续提升临床研究CRO与注册申报服务水平，积极探索，持续提升服务质量，竭诚为客户提供更加专业、高效的服务。
关于知和爱康
北京知和爱康医药科技有限公司（Beijing Zhihe-Aicomer Pharmaceutical Technology Co., Ltd ）是一家熟知中美欧日各国药政法规体系和ICH规则的具有核心竞争实力的CRO公司，属于知和医药的控股子公司，中国医药质量管理协会转化医学分会副主任委员单位，北京技术市场协会会员单位，北京市丰台区中小企业创新创业促进会会员单位。公司秉承“诚实守信，专业高效，合作共赢”的经营理念，以药品Ⅰ-Ⅳ期及BE临床、药品IND、ANDA及NDA各阶段注册申请服务为重点，专注于为制药企业提供药品临床CRO及中国上市申报的医药领域专业化服务，以加快产品上市销售进程。
临床业务具体内容包括临床医学资料设计与撰写、临床/医学监查、第三方临床稽查、临床试验及上市后药物警戒服务等，在精神科、呼吸科、麻醉科、感染、消化领域临床研究优势显著。同时，针对长效注射制剂、内源性物质、吸入制剂、高变异药物等技术难度较大的药物代谢临床研究方面，拥有丰富项目经验。
注册申报服务具体内容包括提供药品的注册申报服务、专家答疑（资深实操专家提供注册申报各环节的咨询）、政策法规梳理（适用政策法规整理、归类、提炼等）等服务。
