近日，知和董事长张哲峰博士率高管层一行到广东省生物医药创新协会参观学习，并与广州、深圳企业家座谈交流。朱少璇执行会长热情接待，并主持座谈交流会议。

       朱会长表示：张老师给大家介绍了一些从创新药到二类药，创新药以及仿制药一些产品平台，能够直接感触的一点，张老师对这种政策法律的理解很到位，因为政策法规很重要，对每个企业制定每个产品的开发策略，对法律的理解，我相信在座的很多企业都很有体会。张老师是非常有经验，同时也参与了很多项目，希望企业单位之间进一步深化交流，大家聚力抱团，携手共建共赢！

       张哲峰博士分析了仿制药一致性评价+集中采购联动机制对医药行业发展及趋势的影响。指出仿制药是我国医疗保障体系的基石，也是我国医药企业的基本盘。这种联动机制为企业发展提供了良好的战略机遇，抓住机遇、选好品种，将顺势而为、更大更强，或成功逆袭、一蹴而就，几支仿制药促生一家上市公司的奇迹时有发生；后集采时期仿制药依然存在红利机会，但品种为王，供应链保障为王，品种立项策略更加重要，研发推进更为关键，研发过程唯快不破；但是从长远看，大多数药企的未来出路应在于以自有核心技术或自主知识产权作为基础，做好企业转型和差异化；在集中采购大环境下，如何规避过度竞争、如何选择差异化的赛道，需要每个药企重点思考，尤其是如何把企业有限的资金用在突出企业优势的产品领域，包括仿制药立项、创新改良和自主知识产权等。

       同时，张哲峰博士介绍了南京知和医药科技有限公司的发展历程、发展规划。南京知和医药科技有限公司2018年成立，至今已迅速成长为近200人团队的药物研发服务（CRO）公司，现有包括仿制药&一致性评价，创新药发现，工业化脂质体，药械组合，多肽药物，口腔粘膜改良新等多个技术平台、核心技术及重磅品种。公司发展定位为高端CRO模式：在经典的药品研发研发服务基本模式的基础上，以提供核心技术、转让核心产品、FIC的fast-follow为特色。与协会企业代表就合作领域进行了充分交流。

交流现场

       集中采购模式进入下半场，仿制药立项难度不断加大，如何避免研发品种过度集中，并在过评后尽快进入集采？这是产品立项的关键点和难度所在，需要尽可能精准评估申报前在研品种家数及状态，南京知和分享了如何借助大数据技术有效评估研发产品的集中度及进展，以避免研发品种过度扎堆的经验。并通过时间进程推演，实现研发进程、审评审批进程、触发集采时刻三个关键要素的友好衔接，为客户提供全方位的战略性建议，争取在集采中的主导性优势。

       交流讨论认为，在创新、改良和仿制三大基本注册类别中，创新药研发由于前些年资本的过度追捧而导致的过热态势已进入震荡回调冷静期，仿制药在国采普及后很快进入常态化的低利润期。相比之下，改良型创新将会异军突起，成为现阶段中小型药企战略转型的突破点，也是企业产品从集采升级为国谈的战略转折点。基于此，南京知和在自身技术优势的基础上，及时整合资源，在分子改良、剂型改良、新适应症挖掘及拓展方面战略布局，打造了工业化脂质体、药械组合、口腔粘膜给药等多个技术平台。并完成了脑卒中紧急救治舌下片、儿童支原体感染专用抗生素注射剂、肝癌介入治疗药械组合、外用痤疮兼美白生发改良制剂、妇科专用泡沫剂等一些重磅改良型新药的早期研发和设计，并进入规范化研发阶段。尤其工业化脂质体平台，已建设完成两条商业化生产线，合作客户无需花巨资建设脂质体生产线，把现有资金用于品种研发，在培优生产基地即可实现产业化，大大减轻了中小型企业的资金负担，有效规避了资金风险。

关于协会

       广东省生物医药创新技术协会是在广东省食品药品监督管理局指导下于2015年成立，经广东省民政厅注册登记核准的省一级的具有独立法人资格的非盈利性社会团体。

       广东省生物医药创新技术协会汇聚了药品生产企业、研发企业、药物临床试验机构、CRO公司及大学等机构，致力于社会服务事业，一直以建立国家食品药品监督管理总局、广东省食品药品监督管理局等政府机构和医药行业企业、高校、医院等单位的桥梁、枢纽为己任，积极投身于广东省医药行业研发、创新领域，穿针引线，并提供一个合作、交流的平台，促进广东省生物医药产业的发展。

       广东省生物医药创新协会在协助企业和会员单位自主创新、开发新产品、发展自主知识产权，以及开展国际交流、组织市场开拓、发布市场信息，开展行业培训、技术交流、技术服务、技术咨询、项目推介、投资引进等方面做了大量工作，有力提升了成员企业的核心竞争力。