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2024年终总结 |【知和集团】北京知和爱康医药科技有限公司
阅读次数:95  更新时间:2025-02-08
项目业绩

       在过去的一年中,北京知和爱康医药作为知和医药集团注册与临床业务板块的核心力量,取得了显著的成绩。在注册业务方面,我们圆满完成了两项进口药品的上市后变更注册工作,顺利获取批件,同时还按时完成多个在研品种的Pre-IND、IND、NDA等申报注册受理,进入CDE审评环节。临床医学部也取得了不俗的成绩,完成了十余个在研品种的临床资料撰写、沟通交流及医学咨询服务项目,同时多个临床试验项目也顺利完成研究节点,结果符合试验预期,为公司客户追赶申报进度提供了有力保障。




荣誉认证

      此外,我们还成功获得了北京市高新技术企业认定、科技型中小企业、创新型中小企业、北京科技计划筑基扩容等荣誉,这些认证不仅是对我们技术实力的认可,也是对我们创新能力的肯定。



展望新年

      在新的一年里,我们将以更加饱满的热情和更加坚定的信念,迎接新的挑战和机遇。我们相信,在全体员工的共同努力下,北京知和爱康医药一定能够取得更加辉煌的成就!




关于知和爱康 

      北京知和爱康医药科技有限公司是由南京知和医药与北京爱康维健医药双方共同出资成立,属于南京知和医药的控股子公司。作为南京知和医药集团药物研发链条上的重要一环,面向国内外医药领域,充分继承与发挥爱康维健在药物临床试验及申报注册方面的业务优势,依托两个公司在药物研发服务链上技术板块的天然契合点,成就国内一流的临床CRO服务平台。


核心业务
1、临床研究CRO服务      
       临床业务具体内容包括临床医学资料设计与撰写、临床/医学监查、第三方临床稽查、临床试验及上市后药物警戒服务等。临床核心团队秉承药物研发领域二十余载的从业经验优势,在精神科、呼吸科、麻醉科、感染、消化领域临床研究优势显著。同时,针对长效注射制剂、内源性物质、吸入制高变异药物等技术难度较大的药物代谢临床研究方面,拥有丰富项目经验。为国内外制药企剂、业、研发机构等提供专业化的CRO服务支撑。
2、注册申报服务      
      提供药品的注册申报服务、专家答疑(资深实操专家提供注册申报各环节的咨询)、政策法规梳理(适用政策法规整理、归类、提炼等)等服务。
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