岗位职责:
1、协助项目总监进行立项分析、课题筛选、技术调研,提供建设性意见;
2、对公司立项的项目带领团队进行多肽原料药的研发,负责制定所承担项目的项目研发计划和方案,并在过程中进行技术指导与人员管理;
3、负责整个项目的全面协调,协调督促合成、纯化、中控分析各组工作进度,并与公司业务相关部门的及时沟通,确保项目顺利开展。
4、负责制定原料药研发方案并组织实施,负责小试、中试、工艺验证各阶段的研究及技术转移工作。
5、按公司管理流程对物料、设备设施、仪器、工器具等物资进行相应的管理,保证研发正常开展;
6、负责整理和撰写原料药申报资料,审核原始记录及现场记录,整理相关工艺规程及工艺验证等资料。
7、按照行业和法规要求,负责复核与审阅所承担项目所有研发实验记录、数据分析、处理实验结果的准确性,可用性,现场记录的完整性,与申报资料的一致性。
8、根据业务需要对团队进行技术培训;
9、对接CMO厂家进行技术沟通,保证研发项目技术转移至CMO厂家,使之能按工艺生产出符合质量标准的产品。
10、对实验室现场的包括但不限于仪器设备、安全、卫生、环保、消防等工作负责。
任职要求:
1、生命化学、有机化学或药学相关专业本科以上学历;
2、5年以上多肽合成/有机化学合成工作经验;
3、了解多肽药物的主要开发方法和检测手段;
4、有多肽药物开发和生物检测相关经验者优先;
5、具备优良的领导能力,沟通能力。