岗位职责：

1、负责协助进行课题筛选、立项可行性分析、立项报告撰写；

2、负责所承担项目的选题论证报告及项目研发计划制定；

3、负责所承担项目的全面协调，督促原料药、分析、制剂各学科工作进度及委外研究进度，并负责与相关客户及时沟通，确保项目顺利开展；

4、负责指导所承担项目分析研发方案的制定并进行审核，对重点难点技术问题进行攻克；

5、负责组织实施所承担项目分析方法开发/确认、质量标准制定、分析方法验证、稳定性研究等各研究工作并进行把关审核；

6、负责组织实施所承担项目分析方法转移、质量标准等技术转移工作并进行把关审核；

7、负责指导收集项目相关物料（如：对照品、参比制剂等）采购信息，包括相关厂家资质、证明性文件、票据、合同等收集情况；

8、负责所承担项目研发实验过程及记录的真实性、科学性和完整性，负责试验数据分析、实验结果处理的准确性，与申报资料的一致性；

9、负责所承担项目分析相关申报资料撰写，并汇总所承担项目整体申报资料，提交相关负责人审核；

10、负责组内人员管理和实验区域管理，对各级下属员工进行培训和考核，对实验室区域的仪器设备、安全、卫生等工作负责；

11、完成上级领导安排的其他工作。

任职要求：

1、药物分析、分析化学及药学相关专业本科及以上学历；

2、5年以上药物分析工作经验，独立带领并完成过3个以上的药品研发；

3、熟悉药品管理及注册等相关注册法规及技术指导原则，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力；

4、有多肽注射剂研究经验者优先；

5、针对分析技术难点，能够提供解决方案。