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关于公开征求《体外膜氧合(ECMO)耗材产品动物试验审评要点(征求意见稿)》的通知
阅读次数:326  更新时间:2023-07-15

各有关单位:

  为进一步规范体外膜氧合(ECMO)耗材产品动物试验要求,加强该类产品的监督管理,我中心组织编制了《体外膜氧合(ECMO)耗材产品动物试验审评要点(征求意见稿)》,经调研、讨论,现已形成征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。

  如有意见和建议,请填写意见反馈表(附件2),以电子邮件的形式于2023年8月5日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《体外膜氧合(ECMO)耗材产品动物试验审评要点(征求意见稿)》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

  联系人及方式:

  联系人:叶成红  李洁

  电话:010-86452846  010-86452849

  电子邮箱:yechh@cmde.org.cn

       lijie1@cmde.org.cn


  附件:1.体外膜氧合(ECMO)耗材产品动物试验审评要点(征求意见稿)(下载

     2.反馈意见表(下载


国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2023年7月10日    

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