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硫代硫酸钠注射液

硫代硫酸钠注射液（Sodium Thiosulfate Injection）是一种常用的氰化物中毒特效解救药物。该品种属于国家基药，医保甲类，急抢救药品，临床应用成熟，疗效肯定，得到了多项权威中毒急救指南的共识的推荐，并已于2020年12月被国家卫健委正式列入短缺药品清单。

氰化物中毒解毒方法分两步，第一步给予亚硝酸盐或大剂量亚甲蓝，形成足够的高铁血红蛋白，夺取已与细胞色素氧化酶结合的氰离子，形成氰化高铁血红蛋白，使细胞色素氧化酶恢复活性。第二步迅速给予硫代硫酸钠，在体内硫氰酸酶的作用下使游离的或已与高铁血红蛋白结合的氰离子转变为无毒的硫氰酸盐排出体外。

1992年硫代硫酸钠注射液首次在美国上市，已在全球多国家上市。国内目前上市规格有50ml：12.5g（参比规格）、20ml:1g、10ml:0.5g、4ml：1g。

基本信息

产品名称：硫代硫酸钠注射液

英文名称：Sodium Thiosulfate Injection

原研厂家：Hope Pharmaceuticals

产品规格：12.5g/50ml

注册分类：3类

市场情况

根据药融云数据显示，硫代硫酸钠注射液仅从2022年起有销售数据，2023年在国内医院销售额为3057万元。此外，注射用硫代硫酸钠医院端销售额2021年约1.6亿元，2022年约2.5亿元，2023年约3.1亿，销售额稳步上升。

【硫代硫酸钠注射液】【销售额】全国医院（全终端）-年度趋势

【注射用硫代硫酸钠】【销售额】全国医院（全终端）-年度趋势

上市情况

国外

硫代硫酸钠注射液原研已在日本、欧洲、美国上市。

国内

原研产品暂未进口，有4家仿制药上市，其中仅有一家与原研规格、浓度一致，视同通过一致性评价。

国内申报情况

国内有7家企业进行了仿制药申请，1家已过评

参比制剂的选择

根据国家局公布的第五十二批参比制剂目录，推荐选择Hope Pharmaceuticals的硫代硫酸钠注射液为参比制剂。

研发进度及合作方式

已完成中试，带进度转让。

信息来源

国内外已上市药品说明书、参比制剂目录、药智网、药融云

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