岗位职责：

1、监督和指导研发实验室日常活动，负责实施与研发质量管理体系相关的文件起草、修订、复审/审核、培训、发布及监督执行。

2、负责研发相关分析方法实验方案、报告，方法验证/确认/转移方案、报告和对应实验记录的审核，确保相关方案/报告、原始记录、台账等的合规性。

3、负责研发质量事件的管理，参与研发质量事件的调查、OOS/OOT/AD的日常处理，方案变更审核、跟踪研发相关质量事件处理结果并监督整改。

4、负责实验室电子数据的合规性、安全性日常审核。

5、负责QA活动相关的文件保管、整理、归档。

6、负责各体系文件相关的记录、试验辅助记录的发放、回收、审核、归档、保管。

7、负责各仪器设备相关的文件、维护保养记录的归档、入库以及计量相关的工作。

8、参与科学委员会对项目相关的原始记录、方案、报告等审核，收集科学委员会意见并反馈至相关人员，监督整改情况。

9、完成上级领导安排的其他相关工作。

任职要求：

1.药学相关专业，本科及以上学历，2年以上相关工作经验（可接受分析、制剂、合成转岗）

2.熟悉药品相关法律法规和技术要求；

3.工作认真负责，责任心强，思维敏捷，有较强的的团队合作精神；

4.工作细心积极主动，原则性强。