喜报 | 知和医药硫酸镁钠钾口服用浓溶液上市申请获批！
阅读次数：46 更新时间：2024-12-06
再创佳绩
近日，国家药品监督管理局发布信息，知和医药自主研发的品种“ 硫酸镁钠钾口服用浓溶液” 仿制药上市申请获批。
来源：NMPA官网
硫酸镁钠钾口服用浓溶液适应症为适用于清洁结肠，作为成人结肠镜检查的准备。结肠镜检查是目前诊断结肠疾病并进行某些治疗的一种重要手段，而高质量的肠道准备是结肠镜检查顺利进行的必备条件。理想的肠道准备方法不仅可以使全结肠清洁效果好，而且安全性高，患者容易接受。硫酸盐可提供硫酸根阴离子，其不易被吸收，未被吸收的硫酸盐阴离子和其他相关的阳离子在肠道内形成较高的渗透压，使水分不被肠壁吸收，肠内保留大量水分，容积增加，机械性刺激肠蠕动。从而达到清洁结肠的效果。高质量的肠道准备是结肠镜检查的必备条件，为检查者提供了清晰的视野，使检查过程顺畅，减少患者的痛苦，还可减少漏诊和误诊的发生，提高诊断的准确率。
2010年8月，硫酸镁钠钾口服用浓溶液最早于美国批准上市，商品名为“Suprep Bowel Prep Kit”，规格为每瓶6盎司口服溶液，包含：硫酸镁：1.6g；硫酸钾：3.13g；硫酸钠：17.5g，持证商为“Braintree Laboratories Inc”。硫酸镁钠钾口服用浓溶液原研于2022年11月在国内获批上市，国内首家仿制也是2022年1月才获批上市。
根据药融云全国医院（全终端）的药品销售数据显示，硫酸镁钠钾口服用浓溶液2022年、2023年、2024年上半年国内销售额分别为0.14亿元、1.14亿元、1.08亿元，该品种自2022年上市以来销售额快速突破亿元级，市场发展广阔。
改良新药率先布局，共创美好未来
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