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干货分享 | 11月法规政策梳理与解读
阅读次数:
53
更新时间:2024-12-16
2024年12月11日,知和医药注册部带来专题培训《法规政策梳理与解读》,从注册与审评、药学研究与生产及质量控制、临床与非临床、生物制品与中药、集采及基药等模块对CDE、NMPA、CFDI、江苏省药监局、上海阳光医药采购网、药物政策与基本药物制度司、医保局等单位2024年11月发布的29条法规政策及通知做深入梳理与解读,开展专题培训。
注册服务
知和医药提供调研立项,研发战略指导、注册咨询、技术咨询、申报资料审核,模拟核查等服务。凭借专业的注册团队和专家团队,和对国内外注册法规和药品生产相关法规的深入了解,能确保项目符合国内注册要求,顺利获批。
目前已为国内外多家客户提供了超过100余项制剂注册、原料药注册、仿制药一致性评价、药品注册咨询等相关服务,历经了国家局、省局多次研制现场核查及药品生产许可证许可核查。
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