知和医药通过专业、高效的服务，助力合作伙伴成都天之翼尚品医药科技有限公司“ 硫酸阿米卡星注射液”仿制药一致性评价申请获批。

来源：NMPA官网

硫酸阿米卡星上市已有40余年，据日本上市IF文件中报道，硫酸阿米卡星注射液原研1972年开始进行临床试验，确认其有效性和安全性，并于 1977年5月16日开始上市。1979年1月8日，阿米卡星治疗由沙雷氏菌、大肠杆菌、克雷伯菌、肠杆菌和柠檬酸杆菌引起的感染获得批准。1984年10月23日，“静脉滴注”的用法用量获得批准。

硫酸阿米卡星注射液在国内主要适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属（甲氧西林敏感株）所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。由于本品对多数氨基糖苷类钝化酶稳定，故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染。

根据药融云全国医院（全终端）的药品销售数据显示，硫酸阿米卡星注射液从2020年到2023年销售额呈稳定增长趋势，2023年销售额达4.3亿元，同比增长42.81%，预计在未来几年，该品种市场销售量将会有持续增长。

改良新药率先布局，共创美好未来

随着后集采时代的到来，我国的医药行业又面临在企业转型的关口期，企业的立项决策显得尤为重要，不仅关系到企业的生存，更关系到其长远发展。

在变革中寻求发展机遇，在求索中实践努力破局，立足企业战略精耕细作，知和专家团队强化立项工作，成功完成从仿制药到改良新药的立项布局。截止目前，我们已确定了一批改良新药的立项计划，并正在积极推进研发工作。

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期待与您的合作，共创美好未来！

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