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祝贺| 知和医药助力合作伙伴注射用艾司奥美拉唑钠一致性评价申请获批!
阅读次数:716  更新时间:2024-07-26
知和医药助力合作伙伴注射用艾司奥美拉唑钠一致性评价申请获批!

热烈祝贺

知和医药通过专业、高效的服务,助力合作伙伴河北一品制药股份有限公司“注射用艾司奥美拉唑钠”仿制药一致性评价申请获批。


最新获批产品信息


来源:NMPA官网


艾司奥美拉唑钠为新一代的质子泵抑制剂(PPI),是奥美拉唑的S-异构体,通过特异性的质子泵抑制作用减少胃酸分泌。艾司奥美拉唑钠为弱碱性药物,在壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性形式,从而抑制该部位的H+/K+-ATP酶(质子泵),对基础胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均产生抑制。

经查询,注射用艾司奥美拉唑钠的原研厂家为AstraZeneca AB,2003年首次在瑞典上市,规格为40mg(按艾司奥美拉唑计),2007年进口中国。

根据药融云全国医院(全终端)的药品销售数据显示,注射用艾司奥美拉唑钠2022年、2023年国内销售额分别为10.21亿元、9.44亿元。


改良新药率先布局,共创美好未来

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