上半年整体发展概况 

时光向前，奋斗不止。2026 年上半年，南京知和医药科技有限公司秉持 "以临床需求为导向、创新研发为首任、客户需求为中心" 的发展宗旨，深耕医药研发全链条服务，在做好仿制药研发服务的同时，同步推进自有管线与创新药布局，在项目获批与注册申报维度双线告捷，交出了一份含金量十足的年中答卷。

27 个品规获批上市 

2026 年上半年，知和医药助力合作伙伴及自研项目共计 20 个项目 27 个品规成功获批，研发交付效率与项目质量持续保持高效水平。

（一）助力合作伙伴项目获批

助力合作伙伴碘佛醇注射液、聚乙烯醇滴眼液、复合磷酸氢钾注射液等品种顺利获批。

（二）自有产品管线集中收获

自有产品管线迎来集中收获期：依巴斯汀口服溶液、硫酸镁钠钾口服浓溶液、注射用特利加压素、妥布霉素滴眼液等多个自研品种成功取得上市许可。这批品种的落地，进一步完善了公司自有产品网络，丰富了商业化产品矩阵，是知和医药深化 "研发服务 + 自有产品" 双轮驱动、推进战略转型的重要支撑，为公司构建长期核心竞争力打下坚实基础。

（三）创新研发实现关键突破 

创新研发赛道实现关键突破，仿创结合战略落地见效：公司成功对外授权转让的抗病毒化学 1 类新药制剂取得临床默示许可。该项目是知和医药从仿制药深耕向 "仿创结合" 战略升级的标志性成果，印证了公司从仿制研发向源头创新跨越的硬核实力，也为公司已有数十个 PPC 分子后续客户合作、对外授权转让奠定成功基础。

取得 21 个注册受理号

注册申报端同样保持高效节奏，2026 年上半年，知和医药助力合作伙伴及自研项目共斩获 21 个药品注册受理号，覆盖抗感染、心血管、眼科、消化等多个核心治疗领域，涵盖注射剂、口服制剂、眼用制剂等多种剂型，充分展现了公司多领域、全剂型的研发服务能力。

（一）重点受理项目

受理项目包括注射用乳糖酸红霉素、盐酸苯海拉明注射液、注射用氨曲南阿维巴坦钠、坎地沙坦酯氢氯噻嗪片等。

（二）研制现场核查通过

此外，2026 年 5 月，公司某项目顺利通过药品研制现场核查，研发合规性与质量管理体系再获权威验证。

研发实力与未来展望

亮眼成绩的背后，是知和医药多年深耕医药研发的厚积薄发。

（一）全链条研发服务能力 

公司具备原料药、多肽、口服固体制剂、注射剂、外用制剂、吸入制剂、眼科用药等多剂型仿制药 + 创新药全链条开发能力，可提供企业发展规划、产品立项评估与管线规划、药学研究、非临床研究方案制定、临床研究、注册申报等一站式综合服务。

（二）下半年发展规划 

行稳致远，进而有为。2026 年下半年，知和医药将继续坚守研发初心，一方面持续打磨一站式 CRO 服务能力，为行业伙伴创造更多价值；另一方面纵深推进 "仿创结合" 战略，加快自有产品管线与创新药研发进程，以专业实力赋能客户战略转型，携手各界伙伴共筑美好未来。